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新西兰知识

新西兰新冠病毒抗原快速检测盒子信息汇总

KANNZ

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— 15 min read
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奥米克戎和德尔塔病毒目前同时在新西兰社区内传播，由于病毒的高传染性和新西兰有限的专业实验室核酸检测能力，不少华人朋友都希望能得到自己就能够快速自测的新冠病毒快速检测盒。其实快速检测盒不是它的中文官方称呼，最标准最科学的说法应该叫做抗原快速检测自检盒。世界上已经有很多国家的公众都可以方便购买到这个小套装，进行自我检测了，以求心安。

关于快速抗原检测

快速抗原检测 Rapid antigen testing，一般缩写为“RAT”，通常使用鼻拭子进行检测，检测病毒外部是否存在特定蛋白质，例如刺突蛋白。

这与目前在新西兰广泛使用的检测称为 RNA 的遗传物质的 RT-PCR（逆转录聚合酶链式反应）测试不同。用于 RT-PCR 测试的样本是用鼻咽拭子、口腔和鼻腔组合拭子（口咽前鼻孔）或唾液收集的。

与其他 COVID-19 测试方法相比，RAT 要求样本中存在更多数量的病毒。因此，RAT 在检测病例方面不太敏感，尤其是在无症状人群或处于感染期早期的人群中。任何 RAT 的阳性结果都需要由医疗保健专业人员通过 RT-PCR 拭子进行确认测试。

RAT 的优势在于它们可以快速给出结果（通常不到 15 分钟），这有助于快速评估风险并减少积极个体在社区中活动的时间。它们也可用于大规模人群的快速筛查，这是一种一次性测试。

RAT 虽然使用简单，但是，理想情况下是在医疗保健专业人员的监督下，例如在紧急护理诊所、药房和养老院进行检测。

如何使用快速检测盒

卫生部建议按照制造商的说明购买套件，因为个别设备可能会有所不同。卫生部提供的程序示例表明了检测试剂盒的一般使用方式。

卫生部已为现场进行快速抗原筛查的工作场所制定了指南。适用于快速抗原检测试剂盒、标准操作程序和通过供应原则的供应条件的法规在临时指南中。

临时指南目前正在更新中，并计划在 2022 年 1 月 31 日开始的一周内上传到新西兰卫生部的官方指导页面信息中。

快速抗原检测是支持大流行疫情应对的另一种工具，但不能取代通常的诊断性 PCR 检测、戴口罩、手部卫生和保持距离规则，以及疫苗接种和社区持续教育的需要。防疫需求包括在身体不适时不要上班或上学，以及在当地卫生医疗官员的指示下进行隔离；而并非使用自我检测盒子就能杜绝病毒的传染。

快速抗原检测可用于 COVID-19 的监测和筛查检测；特别是对于居住和/或工作在优先设置或区域交通信号灯风险高的地区的人。在多种选择中增加快速抗原监测检测可以增加 COVID-19 筛查的机会，对于需要更频繁检测的人来说可能更方便。

诊断测试、监测测试和筛查之间的区别

  • 诊断：您有 COVID-19 症状或有患 COVID-19 的风险（因为您是病例的接触者或去过感兴趣的地点）。
    • 诊断测试将确认您是否患有 COVID-19。
    • PCR 测试用于诊断，因为它们是最准确的。
  • 监视：您感觉良好，但有在工作中感染病毒或将病毒带入您的工作场所或社区的风险。监视测试是定期或重复发生的。对于某些工人来说，这是强制性的。
  • 筛查：您感觉良好，但可能感染了病毒。这种情况下，是一次性测试。

新西兰航空公司等国内运输公司对未接种疫苗的旅客所要求的测试是一项筛查测试。快速抗原测试是筛查测试的首选，因为它允许实验室专注于诊断测试。如果药房的快速抗原检测呈阳性，则必须立即在社区检测中心或全科医生处进行 PCR 检测以进行诊断。

关于新西兰核酸检测的公平性

新西兰社区对 COVID-19 的影响有不同的感受。毛利和太平洋社区以及处于社会经济地位较低的群体和拥挤或机构环境中的残疾人承受着更大一部分的健康和经济影响和风险。

平等使用各种检测方式，包括快速抗原检测，是卫生部检测战略的重要组成部分。使用快速抗原检测的计划计划将以一系列关键原则为基础，以确保公平获得快速抗原检测。

何时可能适合进行快速抗原筛查

快速抗原筛查的好处与人群中存在的疾病数量（患病率）有关，从高患病率的环境中获益更大，例如高传播性 Omicron 变异的爆发和社区中快速增长的病例。在低流行率下，对无症状人群进行大量检测以及检测结果出现假阳性的风险将超过公共卫生收益。

为了最大限度地提高快速抗原检测的性能并增加发现病例的可能性，建议对感染风险增加的个人每周至少进行 2 到 3 次监测检测。

作为重新连接新西兰计划的一部分，卫生部支持在各种试点环境中使用快速抗原检测作为监测工具，以支持新西兰的公共卫生应对措施。

快速抗原检测目前用于一系列场所，包括非临床和临床环境，如建筑工地、教育机构、监狱、固定和临时社区场所、老年护理院设施、药房和商业企业。

在被视为“高风险”环境的医院中，快速抗原检测被用于：

  • 管理医院容量
  • 确保游客的安全
  • 为临床决策提供信息。

当快速抗原筛查不合适时

如果某人有流感样症状或与 COVID-19 相关的症状，或者是 COVID-19 的密切或偶然接触者，则不应使用快速抗原筛查，并应立即指导该人进行基于实验室的 PCR 检测新型冠状病毒肺炎（COVID-19）：新冠肺炎（COVID-19）：COVID-19。

快速抗原检测不应替代强制性 PCR 监测检测。

政府机构

政府机构可以使用 RAT 进行监视测试，为其员工和客户提供额外的保护。目前，惩教部、新西兰国防军和警方正在被认为具有较高传播和感染 COVID-19 风险的环境中使用这些设备。

当前的监测测试 (PCR)

COVID-19 风险较高的政府机构的工作人员，如边境工作人员和惩教人员，目前需要接受强制性监测 PCR 检测，并用鼻拭子和唾液采集样本。测试频率取决于风险。

在这一点上，RAT 不能用于根据要求的测试命令 (RTO) 进行的监督测试。

对未接种疫苗的国内旅行者进行快速抗原检测

年龄在 12 岁零 3 个月以上的无症状未接种疫苗者，如果乘坐需要对未接种疫苗者进行检测的运输公司在国内旅行，则必须携带检测结果为阴性的证据。

请注意：已接种一剂疫苗的人未完全接种疫苗，需要提供相关国内旅行目的的测试证明。

在选定的社区药房监督快速抗原检测

2022 年 1 月之前，部分药房将为 12 岁零 3 个月以上的无症状未接种疫苗旅行者提供免费的监督检测。快速抗原检测在药房受到监督，而不是出售和自我检测，因为它们在以下情况下明显更准确由受过训练的工人进行。97.2% 的人口居住在距药房 20 分钟车程的范围内，因此使用该网络将确保在此期间所有需要的人都可以广泛使用检测。

Healthpoint 列出了为国内旅行提供快速抗原检测的药店。快速抗原检测是国内旅行需求的首选。

阴性 PCR 检测结果是可以接受的，但新西兰卫生部要求未接种疫苗的无症状个体不要使用此类检测来满足这些旅行要求；不要因为非必要需求浪费公共检测资源。这将使新西兰的实验室能够专注于 PCR 检测的处理，并在新西兰继续应对当前的疫情时减少将检测结果返回给有症状的人和确诊病例的密切接触者的周转时间。

对于需要 RAT 进行国内旅行的无症状未接种疫苗的人，请参阅下面概述步骤的决策树：

对于参与的社区药店，请参阅以下信息材料：

何时接受测试

未接种疫苗的个人需要进行测试以满足国内运营商的要求，请查看相关网站了解详细信息。

快速抗原检测仅用于监测和筛查目的

重要的是要注意快速抗原检测是：

如果人们出现 COVID-19 症状，则必须进行 PCR 检测。

如果人们返回阳性 RAT 结果，他们必须立即自我隔离并进行 PCR 检测。

2022年第一季度，公众可以购买自测快速抗原检测试剂盒。但是目前，提供给公众直接购买的渠道几乎不存在。

用于企业、机构和组织的快速抗原检测

下面提供了适用于企业的快速抗原检测指南。随着新西兰卫生部对信息的收集反馈和改进流程，这些文件将继续更改。

快速抗原检测是企业应对 COVID-19 的一种选择。工人可以继续并可能被要求按照卫生部根据要求的检测和健康令要求的当前安排接受检测。

新西兰进口并批准的快速抗原检测盒子有哪些？

目前有九种快速抗原检测检测盒子可以在新西兰找到，这些产品经过了彻底的评估，并被卫生部批准在新西兰进口、供应和使用。未来可用的快速抗原检测范围可能会增加。

产品名称 制造商 备注
SARS-CoV-2 快速抗原检测（SD 生物传感器）（鼻、鼻咽或口咽拭子） SD生物传感器（韩国） 专业或自测
PanBio COVID-19 Ag Rapid（鼻、鼻咽或口咽拭子） Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH（德国） 专业或自测
CareStart COVID-19 抗原（鼻、鼻咽或口咽拭子） Access Bio Inc（美国） 专业或自测
CLINITEST® 快速 COVID-19 抗原检测（鼻、鼻咽或口咽拭子） Healgen Scientific Limited Liability Company（美利坚合众国） 专业或自测
Orient Gene Rapid COVID-19（抗原）检测（鼻、鼻咽或口咽拭子） 浙江东方基因生物科技股份有限公司 (中国) 专业或自测
Atomo COVID-19 抗原检测（鼻、鼻咽或口咽拭子） Access Bio Inc（美国） 专业或自测
用于快速检测 SARS-CoV-2 的 BD Veritor 系统（鼻拭子）
用于快速检测 SARS-CoV-2 的 BD 试剂盒（鼻拭子，目测）		 Becton, Dickinson and Company（美利坚合众国） 专业或自测
Sofia SARS 抗原 FIA 检测试剂盒，带 Sofia 和 Sofia 2 分析仪（鼻拭子） Quidel Corporation（美国）和 Puritan Medical Products Company LLC（美国） 专业或自测
Ecotest COVID-19 抗原鼻腔检测试剂盒（鼻拭子） 安信科技（杭州）有限公司 (中国) 专业或自测

新西兰快速检测盒子的销售渠道

自 2022 年 1 月 21 日起，以下授权人员或人员类别 (1-13) 被授权向其他授权人员或人员类别供应、分发和销售，并使用由卫生部批准的任何快速抗原检测健康。

  1. 所有经新西兰国际认证委员会 (IANZ) 认可的 ISO 15189 检测实验室，并为地区卫生委员会提供实验室检测服务。
  2. 新西兰地区卫生局的所有医院。
  3. 新西兰医疗援助小组 (NZMAT)。
  4. 新西兰警方。
  5. 惩教署。
  6. 新西兰国防军。
  7. 议会服务。
  8. 所有拥有新西兰商业号码 (NZBN) 的新西兰企业。
  9. 医疗保健人员，包括一般实践和老年住院护理。
  10. 政府机构。
  11. 非政府组织。
  12. 药房。
  13. 地方当局、部门和政府。

新西兰卫生部建议企业在批量购买之前尝试不同的测试，因为流程存在差异。

关于快速抗原检测的要点

RAT 不是强制性的，并不适合所有人。由企业选择是否要使用 RAT。

快速抗原检测提供：

  • 比实验室 PC​​R 测试更快的出结果时间（大约 15 分钟，而 2-5 天）
  • 为企业的员工、联系人和客户提供额外的保护

快速抗原检测 (RATS) 不是：

  • 在检测 COVID-19 方面与鼻腔和唾液 PCR 测试一样准确（必须通过 PCR 测试确认阳性 RAT 结果）
  • 用于诊断有 COVID-19 症状的人
  • 替代现有的鼻腔和唾液 PCR 测试
  • 对企业来说是强制性的
  • 根据要求的测试命令 (RTO) 接受强制性监督测试
  • 替代疫苗。

健康和安全

选择使用 RAT 的企业需要遵循以下常见问题解答中概述的健康和安全指南。

如需更多信息，请联系covid-19poc@health.govt.nz

RAT 成本

在以下情况下，快速检测盒子自我测试是免费的：

  • 高风险环境中的公共卫生和政府机构
  • 12 月 15 日至 1 月底在国内旅行的未接种疫苗的人（这些将在选定的社区药店进行监督测试）。这包括需要测试的地方：
    • 承运人要求的国内航空旅行，直到 2022 年 1 月 31 日
    • 在 2022 年 1 月 31 日之前，在服务运营商要求的情况下进行岛际渡轮旅行。

使用超出强制性检测要求的快速抗原检测的企业必须自行支付检测费用。

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By ryanz